Food Facility Registration (FFR)
Si tu empresa fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos destinados al mercado estadounidense, necesitas completar el Food Facility Registration ante la FDA antes de operar o enviar producto. En REGISTRO-FDA.US gestionamos el proceso para que tu instalación quede registrada correctamente y tengas claridad sobre tus próximos pasos.
El registro de establecimiento de alimentos ante la FDA aplica a toda instalación nacional o extranjera que fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para consumo en Estados Unidos. Esto incluye alimentos empacados, ingredientes, bebidas no alcohólicas, suplementos dietéticos y productos alimenticios destinados a distribución comercial.
Muchos clientes lo buscan como registro de fabricantes e importadores, pero técnicamente el registro aplica a la instalación de alimentos: la planta, fábrica, empacadora, bodega o almacén que participa en la cadena antes de que el producto llegue al consumidor estadounidense.
La FDA registra a toda la cadena —fabricación, procesamiento, empaque y almacenamiento— porque busca trazabilidad completa del producto que entra a EE. UU.
Si quieres entender el contexto completo, revisa nuestra guía de registro FDA para alimentos y la explicación sobre registro de establecimientos de alimentos.
Si la instalación está fuera de Estados Unidos, además del registro necesita designar un U.S. Agent.
Todo producto de consumo humano y animal está regulado.
Productos procesados, enlatados o preparados para consumo humano.
Productos agrícolas frescos o procesados.
Productos del mar para consumo humano.
Vitaminas y productos dietéticos regulados por la FDA.
Productos para consumo animal y mascotas.
No. La FDA no entrega un “certificado FDA” oficial tipo diploma para el registro de una instalación de alimentos.
Lo que corresponde en este trámite es la confirmación del registro de la instalación y el número de registro asociado. En algunos casos también puede existir información de identificación de la instalación, como FEI, según aplique.
Esto es importante porque muchos compradores piden un “certificado” por costumbre comercial, pero ese no es el término correcto ante FDA. La forma segura de explicarlo es: tu instalación está registrada ante la FDA; no “certificada” por la FDA.
Como parte de nuestro servicio, podemos entregarte una constancia privada de gestión preparada por REGISTRO-FDA.US. Ese documento puede ayudarte a organizar tu carpeta comercial o responder a un comprador, pero no es un documento oficial de FDA y no reemplaza la confirmación del registro.
En REGISTRO-FDA.US gestionamos el proceso completo para que tu registro de instalación de alimentos FDA sea claro, ordenado y trazable.
Te ayudamos a obtener o verificar el DUNS cuando hace falta, preparamos la información de tu empresa y productos, tramitamos el registro en FURLS y coordinamos la designación del U.S. Agent para instalaciones extranjeras.
También revisamos datos clave antes de presentar la información: nombre legal, dirección de la instalación, actividades realizadas, categorías de producto, datos del responsable y coincidencia del UFI/DUNS con la dirección de la instalación.
Si ya tienes un registro y no sabes si sigue vigente, puedes usar nuestro servicio para consultar registro FDA.
Y si tu producto va a venderse en EE.UU., recuerda que el registro de la empresa no cubre el etiquetado: para eso ofrecemos la revisión de etiquetas FDA, que verifica que tu etiqueta cumpla con las reglas obligatorias antes de comercializar.
Elija la Opción que Mejor se Adapte a su Empresa
El registro FDA se renueva cada dos años, y mientras tu plan esté vigente nosotros gestionamos esa renovación por ti. Los planes de 1 o 2 años se refieren al U.S. Agent + soporte y gestión durante ese período.
¿Quieres ver el desglose de precios y qué afecta el costo? Consulta nuestra página de costo del registro de fábrica.
Revisamos qué hace tu instalación, qué productos maneja y si el servicio corresponde al régimen de alimentos. Te pedimos la información necesaria para preparar el expediente de registro.
Si tu instalación necesita DUNS, lo gestionamos nosotros como parte del servicio, sin que tengas que tramitarlo aparte. El DUNS funciona como Identificador Único de Instalación (UFI) para alimentos.
Tramitamos el registro electrónico, asignamos o confirmamos el U.S. Agent cuando aplica y te entregamos la confirmación del trámite con la información disponible del registro.
Si tu fábrica o instalación está fuera de Estados Unidos, debes designar un U.S. Agent como contacto ante la FDA. Este contacto recibe comunicaciones de la agencia y puede ser contactado en situaciones rutinarias o de emergencia relacionadas con la instalación.
REGISTRO-FDA.US puede actuar como tu U.S. Agent para el registro de fábrica de alimentos. Esto ayuda a que tu empresa tenga un punto de contacto en Estados Unidos y soporte en español para entender comunicaciones relevantes.
Aclaración importante: el U.S. Agent no es lo mismo que “Responsible Person”. Ese término corresponde a otros regímenes regulatorios, no a este servicio de Food Facility Registration para alimentos.
La FDA exige renovar el registro de instalaciones de alimentos en una ventana oficial cada dos años. Llevar ese calendario no es tu trabajo: es el nuestro.
Mientras tu plan esté vigente, monitoreamos tu registro y gestionamos la renovación dentro de la ventana oficial de la FDA, para que tu registro se mantenga activo durante todo el período contratado, sin que tengas que pensar en fechas.
Un registro vencido puede significar detenciones o rechazos en aduana. Por eso no esperamos a que lo recuerdes: lo gestionamos de forma proactiva.
La FDA no cobra una tarifa oficial por registrar o renovar una instalación de alimentos. Nuestro cobro corresponde al servicio de gestión, revisión, soporte y U.S. Agent.
Sin registro FDA tu producto puede ser retenido en aduana.
Evita multas, rechazos y pérdidas por incumplimiento.
Las empresas registradas generan más confianza ante distribuidores, importadores y clientes en EE.UU.
El registro FDA es un requisito legal para muchas categorías de productos regulados.
Descubre los Requisitos para Obtener tu Registro FDA. Accede a Información Exclusiva que te Orientara. ¡Deja Tus Datos y Empieza Tus Exportaciones a Estados Unidos con Confianza!
Registra tu empresa —fábrica, procesadora, empacadora, almacén o cualquier instalación de alimentos— con acompañamiento en español, U.S. Agent y revisión de datos antes de presentar el trámite.
REGISTRO-FDA.US es una empresa privada de consultoría. No estamos afiliados ni respaldados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Esta información es educativa y no constituye asesoría legal.
