Registro FDA y U.S. Agent para Exportar o Vender en EE.UU. Ofrecemos soporte Regulatorio para otras Agencias Federales según tu Industria.
Miami, FL · ES/EN · Empresa privada, no afiliada a la FDA.
¿Quieres vender o exportar a Estados Unidos? Registramos tu empresa ante la FDA y asignamos tu U.S. Agent obligatorio.
Permiso FDA obligatorio para enviar alimentos y medicamentos a Estados Unidos, ya sean envíos personales o comerciales.
Verificamos que tu etiqueta cumpla con las normas FDA antes de vender en Estados Unidos. Evita rechazos y multas.
Si exportas carnes, lácteos, frutas o vegetales, necesitas cumplir regulaciones USDA. Te ayudamos con el proceso.
Cada envío de alimentos, bebidas o suplementos a Estados Unidos necesita un Prior Notice: el aviso previo que la FDA exige antes de que tu mercancía llegue a la aduana. Sin él, tu embarque puede quedar retenido o ser rechazado en el puerto de entrada. Nosotros lo presentamos por ti, en español y a tiempo, para que tu carga entre sin sorpresas.
¿Ya tienes un número de registro FDA y quieres confirmar que está activo y correcto? Usa nuestra herramienta gratuita de verificación, en español.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) regula y supervisa la seguridad de alimentos, bebidas, suplementos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos, según el caso. Su objetivo es proteger al consumidor y hacer cumplir normas de calidad y seguridad.
“Registro FDA” puede referirse a distintos trámites según tu producto y actividad. En alimentos, normalmente implica el Registro de Fábrica (Food Facility Registration). En medicamentos y dispositivos, existen registros/listados diferentes. Nosotros te guiamos para identificar el trámite correcto.
En muchos casos, sí. Si vas a vender o exportar a EE. UU., puede ser necesario cumplir con Registro, Prior Notice (permiso de envío) y Etiquetado, dependiendo del producto. Te confirmamos qué aplica para tu caso en una consulta rápida.
El Prior Notice es un requisito/aviso previo que se usa para envíos regulados por la FDA, especialmente alimentos y suplementos, tanto en envíos personales como comerciales. Si se trata de medicamentos o dispositivos, pueden existir requisitos y documentación de importación diferentes; te orientamos según el tipo de producto y envío.
Sí, en muchos trámites (especialmente en alimentos) las empresas fuera de EE. UU. deben designar un U.S. Agent como contacto ante la FDA. Nosotros podemos actuar como tu U.S. Agent y encargarnos de la gestión.
Depende del servicio, pero comúnmente pedimos: Datos de la empresa (nombre legal, dirección, contacto). Información del producto y actividad. En alimentos: un identificador de instalación (frecuentemente DUNS/UFI) y U.S. Agent si aplica. Te diremos exactamente qué necesitas según tu caso.
La FDA normalmente emite una confirmación/número del registro (según el trámite). La FDA no emite un “certificado oficial” con sello tipo diploma. Si lo necesitas para tu carpeta comercial, nosotros podemos entregarte una constancia/certificado de gestión (documento privado) con la información del trámite. Información educativa; no constituye asesoría legal.
"El equipo de Registro-FDA.US fue completamente profesional y proporcionó la asistencia necesaria para cumplir con los requisitos de la registración con FDA. Estoy muy satisfecho con el servicio y los recomiendo".
“He tenido la oportunidad de trabajar con ellos varias veces. Estoy muy impresionada con el nivel de experiencia y conocimiento del equipo. Estoy muy complacida con sus servicios y a ellos seguiré delegando todas las gestiones de FDA”.
"La documentación preparada por el equipo de Registro-FDA.US fue completa y precisa. Estoy muy impresionado con la rapidez con que trabajaron para asegurar que mis productos cumplieran con los estándares de la FDA”.
Los cosméticos siguen una ruta distinta bajo la ley MoCRA. Tenemos un equipo dedicado solo a eso.
Vender Tus Productos en Estados Unidos Tienes que Seguir las Regulaciones del FDA, USDA y TTB. Este Descargable Podrás Ver Todos los Requisitos que Necesitas.
