Food Label Review · Etiquetado FDA de Alimentos y Bebidas

Revisión de Etiquetas FDA para Alimentos y Bebidas

Verificamos que tu etiqueta y tu tabla nutricional estén alineadas con la normativa de la FDA antes de que tu producto llegue a los estantes en Estados Unidos.

La FDA no “aprueba” etiquetas de alimentos antes de la venta: establece las reglas y tu empresa es responsable de cumplirlas. Nosotros revisamos tu etiqueta existente, te entregamos un informe de revisión de cumplimiento y te acompañamos hasta que esté corregida desde el punto de vista de etiquetado para su comercialización en EE. UU.

¿Quién necesita una revisión de etiquetas FDA?

El etiquetado de alimentos y bebidas como punto crítico en frontera

La mayoría de nuestros clientes son exportadores, dueños de marca e importadores que quieren vender alimentos y bebidas en Estados Unidos. Para todos ellos, el etiquetado (Food Labeling) es uno de los puntos que puede causar observaciones, retenciones, retrasos o el rechazo del producto en frontera. Una tabla nutricional mal formateada, un alérgeno no declarado o un reclamo de salud sin respaldo pueden frenar todo un embarque.

Cuando tu producto queda retenido en aduana por un problema de etiqueta, el costo no es solo el reembarque: es el tiempo perdido, el cliente que espera y la mercancía detenida. Revisar la etiqueta antes de imprimir el empaque definitivo te ayuda a evitar reimpresiones costosas, retenciones y rechazos. Es mucho más barato corregir un archivo que rehacer miles de empaques o perder un contenedor en el puerto.

Cuando la FDA revisa un producto o evalúa su cumplimiento, puede considerar la etiqueta como un todo: identidad del producto, ingredientes, alérgenos, datos nutricionales, contenido neto, fabricante/distribuidor y reclamos, según el reglamento aplicable.

Quién debe revisar el etiquetado de alimentos y bebidas

¿La FDA “aprueba” o “certifica” mi etiqueta?

No. La FDA no aprueba, no certifica ni emite un sello para etiquetas de alimentos y bebidas antes de que salgan al mercado. La FDA publica los reglamentos (Title 21 CFR) y la responsabilidad de cumplirlos es de la empresa. Lo que sí existe es la revisión de cumplimiento: verificar, punto por punto, que tu etiqueta esté alineada con los requisitos aplicables. Eso es exactamente lo que hacemos.

Cuando alguien te ofrece un “certificado de etiqueta aprobada por la FDA”, desconfía: ese documento no existe. Lo que ayuda a reducir riesgos en importación y comercialización es una etiqueta correctamente revisada y alineada con los requisitos aplicables, no un papel que prometa una aprobación inexistente.

Cómo te ayudamos a cumplir

Revisamos tu etiqueta existente contra los requisitos aplicables de la FDA, te entregamos un informe con cada punto a corregir y verificamos los cambios que apliques dentro del alcance de la revisión de etiquetado. Si tu producto además requiere registro de instalación ante la FDA, te guiamos en ese paso por separado, porque la revisión de etiqueta no sustituye otros requisitos regulatorios aplicables.

Conoce nuestro servicio de Registro de Instalación FDA.

¿Qué incluye nuestra revisión de etiquetas?

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Revisión de la Tabla Nutricional

Verificamos formato oficial, porciones, valores y unidades según el reglamento vigente.

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Revisión de la Etiqueta Existente

Analizamos la etiqueta que ya usas en tu país y la contrastamos con los requisitos de EE. UU.

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Informe de Revisión de Cumplimiento

Documento con cada punto a corregir, en español claro, listo para que tu diseñador lo aplique.

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Verificación de Cambios

Recibimos tu etiqueta corregida y verificamos que los cambios solicitados hayan sido aplicados dentro del alcance de la revisión.

Pasos de la revisión de etiquetas de alimentos ante la FDA

Precios de la Revisión de Etiquetas

Una tarifa clara, sin costos ocultos

Envía tus etiquetas y te damos una cotización exacta

Revisión de Etiquetas

$595 USD

Incluye Reporte Detallado

El precio final depende del número de etiquetas y categorías. Envíanos tus etiquetas en alta resolución y te damos una cotización exacta, sin sorpresas.

Para comercializar alimentos en EE. UU., la empresa responsable debe cumplir con los requisitos aplicables de la FDA, incluyendo etiquetado y registro de instalación cuando corresponda.

¿Cómo funciona la revisión de etiquetas?

Tres pasos simples, de tu etiqueta actual a una etiqueta revisada

Paso 1

Nos mandas tus etiquetas actuales en alta resolución y te damos una cotización exacta.

Paso 2

Revisamos tus etiquetas y te entregamos un reporte detallado con los ajustes que debes hacer.

Paso 3

Etiqueta revisada para EE. UU.

Tu etiqueta queda corregida desde el punto de vista de etiquetado, sujeta a los demás requisitos aplicables de importación, registro e inspección.

Etiquetado FDA

Qué regula la FDA en tu etiqueta

Una etiqueta correctamente revisada ayuda a preparar tu producto para su comercialización en el mercado de EE. UU., siempre que también se cumplan los demás requisitos aplicables al producto, la instalación y la importación.

Ingredientes

Listado e información de ingredientes.

Alérgenos

Declaración de alérgenos principales.

Datos nutricionales

En formato oficial requerido por la FDA.

Identidad del producto

Nombre y naturaleza del producto.

Fabricante

Información del fabricante o distribuidor.

Reclamos de salud

Cualificados o no cualificados, según respaldo.

Contenido neto

Contenido neto y peso del empaque.

Otros

Otros requisitos según la categoría del producto.

Preguntas Frecuentes sobre la Revisión de Etiquetas

No. La FDA no aprueba ni certifica etiquetas antes de la venta; publica los reglamentos y la empresa es responsable de cumplirlos. Nosotros revisamos que tu etiqueta esté alineada con los requisitos aplicables.

Tus etiquetas actuales en alta resolución (la que usas en tu país) y, si la tienes, tu tabla nutricional. Con eso te damos una cotización exacta.

La primera etiqueta cuesta $595 USD y cada etiqueta adicional de la misma categoría $100 USD. El total final depende del número de etiquetas y categorías; envíalas y te cotizamos sin compromiso.

No. Son cosas distintas. El registro de instalación (food facility registration) es un requisito separado para ciertas instalaciones de alimentos; la revisión de etiquetas se enfoca en el empaque y la información visible al consumidor. Si necesitas el registro, lo gestionamos también en Registro de Instalación FDA.

No, esta revisión es para alimentos y bebidas. Para cosméticos aplican reglas distintas, incluyendo obligaciones bajo MoCRA cuando correspondan; te ayudamos con tu cumplimiento MoCRA.

Las bebidas alcohólicas pueden estar sujetas a regulación adicional del TTB y, según el producto, a un proceso propio de etiqueta como COLA; ver nuestro servicio de Registro y Etiquetas TTB.

Si vas a importar alimentos a EE. UU., en general se requiere Prior Notice ante la FDA para los alimentos importados, salvo excepciones aplicables; lo gestionamos en Prior Notice.

Depende del número de etiquetas. Al enviarlas te damos tanto el costo como el tiempo estimado.

Te entregamos un informe con cada punto a corregir. Aplicas los cambios (o los aplica tu diseñador) y nosotros verificamos que las correcciones solicitadas hayan sido aplicadas dentro del alcance de la revisión.

Una etiqueta revisada y alineada con los requisitos aplicables puede reducir el riesgo de observaciones o retención por etiquetado, pero no garantiza la entrada a EE. UU. La importación también depende de otros factores, como registro, Prior Notice, inspección y la naturaleza del producto. Te ayudamos a revisar el camino completo.

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Envíanos tus etiquetas en alta resolución y te damos una cotización exacta para dejar tu producto listo desde el punto de vista de etiquetado.

REGISTRO-FDA.US es una consultoría privada independiente; no es la FDA ni una agencia gubernamental. No emitimos aprobaciones, certificados oficiales ni garantías de entrada o aceptación por parte de autoridades. Ayudamos a las empresas a revisar y corregir sus etiquetas conforme a los requisitos aplicables de la FDA. La responsabilidad final de fabricar, importar y comercializar productos en cumplimiento corresponde a la empresa responsable del producto.