Si tu comprador en Estados Unidos te pidió «FSVP», probablemente quiere confirmar que puede cumplir con sus obligaciones como importador de tus alimentos. Entender qué es FSVP te ayuda a separar lo que le corresponde a tu empresa de lo que corresponde al importador estadounidense.
FSVP no es otro registro para tu fábrica ni sustituye tu registro FDA o tu U.S. Agent. Es un programa de verificación que, cuando aplica, obliga al importador en Estados Unidos a evaluar al alimento y al proveedor extranjero y mantener evidencia de que cumple con los requisitos correspondientes de seguridad alimentaria de Estados Unidos.
Respuesta rápida
FSVP significa Foreign Supplier Verification Programs. Es una regla de la FDA bajo FSMA que exige al FSVP Importer en Estados Unidos verificar que sus proveedores extranjeros producen los alimentos conforme a los estándares de seguridad aplicables en EE. UU. El exportador no sustituye al importador, pero normalmente debe aportar información para esa evaluación.
Qué es FSVP explicado de forma sencilla
FSVP es el sistema mediante el cual determinados importadores de alimentos deben demostrar que conocen a sus proveedores extranjeros y han evaluado los riesgos asociados con los productos que importan.
Su nombre completo es Foreign Supplier Verification Programs, conocido en español como programa de verificación de proveedores extranjeros.
La lógica es sencilla: cuando una empresa en Estados Unidos importa determinados alimentos desde otro país, no basta con conocer el nombre del fabricante o recibir una factura comercial. El FSVP Importer debe realizar las actividades de evaluación y verificación que correspondan según el alimento, sus riesgos y el desempeño del proveedor extranjero.
Por eso un comprador estadounidense puede pedirte información que anteriormente nunca te había solicitado.
No significa necesariamente que exista un problema con tu fábrica. Puede significar simplemente que el importador está organizando o actualizando su documentación de cumplimiento FSVP.
Para el exportador, la pregunta correcta no es «¿cómo creo mi propio FSVP?», sino:
«¿Qué necesita mi importador de mi empresa y cómo puedo responder correctamente?»
Ahí es donde podemos ayudarte.
Quién es el FSVP Importer
El responsable principal del cumplimiento FSVP es el FSVP Importer, no el fabricante extranjero por el simple hecho de producir el alimento.
En términos generales, FDA define al FSVP Importer como el propietario o consignatario en Estados Unidos del alimento al momento de su entrada. Si no existe un propietario o consignatario estadounidense en ese momento, determinadas circunstancias permiten que un agente o representante en Estados Unidos del propietario o consignatario extranjero actúe como FSVP Importer.
Esto es importante porque el FSVP Importer no siempre es:
- el exportador;
- el fabricante;
- el customs broker;
- el importador de registro para fines aduaneros;
- ni el U.S. Agent que aparece en el registro FDA de la fábrica.
Una misma empresa podría ocupar más de una función, pero las funciones regulatorias no deben confundirse.
El FSVP Importer identificado para la entrada es quien asume las obligaciones aplicables del programa.
Por qué tu importador te está pidiendo documentos FSVP
Aunque el importador sea el responsable del FSVP, necesita información del proveedor extranjero para poder evaluar el alimento y a la empresa que lo produce.
Por eso tu comprador puede escribirte diciendo:
«Please send your FSVP documents.»
«We need information for FSVP.»
«Our compliance department needs your food safety records.»
En muchos casos, esa manera de pedirlo genera confusión porque parece que el fabricante extranjero debe tener un documento llamado «FSVP» listo para enviar.
No funciona necesariamente así.
El FSVP es un programa que debe desarrollar y mantener quien tenga la responsabilidad como FSVP Importer. Parte de ese trabajo puede requerir obtener y evaluar información proveniente del proveedor extranjero.
Nuestra función es ayudarte a entender qué está solicitando realmente tu comprador y organizar la información de tu empresa sin convertir la solicitud en una lista genérica de documentos que quizá no corresponda a tu producto.
FSVP, registro FDA y U.S. Agent: no son lo mismo
La diferencia entre FSVP y registro FDA es una de las confusiones que encontramos con mayor frecuencia entre exportadores.
Tu empresa puede tener registro FDA y U.S. Agent y aun así el importador estadounidense puede tener obligaciones FSVP relacionadas con tus productos.
Registro de fábrica ante la FDA
Quién lo cumple: la fábrica extranjera cuando su actividad está sujeta al requisito de registro aplicable.
Para qué sirve: identifica ante FDA a la empresa que fabrica, procesa, empaca o mantiene alimentos dentro del alcance correspondiente.
Quién lo exige: FDA bajo la normativa aplicable a empresas de alimentos.
El registro identifica a tu fábrica. No constituye por sí solo un FSVP.
Ver también: registro de fábrica ante la FDA.
U.S. Agent
Quién lo proporciona: una fábrica extranjera sujeta al requisito correspondiente designa un U.S. Agent en Estados Unidos.
Para qué sirve: funciona como punto de contacto en Estados Unidos para determinadas comunicaciones entre FDA y la empresa extranjera.
Quién lo exige: FDA para las empresas extranjeras cubiertas por el requisito correspondiente.
El U.S. Agent tampoco sustituye automáticamente al FSVP Importer.
Ver también: servicio de U.S. Agent.
FSVP
Quién lo cumple: el FSVP Importer en Estados Unidos cuando el alimento y la operación están sujetos a la regla.
Para qué sirve: verificar al proveedor extranjero y evaluar que los alimentos importados se produzcan de acuerdo con los estándares estadounidenses aplicables.
Quién lo exige: FDA bajo la regla FSVP establecida bajo FSMA.
En resumen: registro FDA identifica a tu fábrica; U.S. Agent proporciona un contacto en Estados Unidos; FSVP impone obligaciones de verificación al importador correspondiente.
Tener uno no sustituye automáticamente a los otros.
Qué información puede pedirte tu importador
Tu importador puede necesitar información suficiente para evaluar a tu empresa, tus productos y los controles relacionados con la seguridad de los alimentos.
Lo que solicite dependerá del producto, sus riesgos, los procesos utilizados y de cómo el FSVP Importer haya estructurado sus actividades de evaluación y verificación.
FDA contempla dentro del FSVP aspectos como el análisis de peligros, los procesos y prácticas del proveedor, el historial de cumplimiento y determinadas actividades de verificación.
Para un proveedor extranjero, las solicitudes suelen agruparse en tres grandes categorías.
Datos de tu empresa y producto
El importador puede necesitar confirmar quién fabrica el alimento, dónde se produce y qué producto específico está importando.
También puede necesitar relacionar correctamente tu empresa con el alimento que está evaluando.
Información sobre controles y procesos
Dependiendo del producto, pueden solicitarse datos que permitan entender cómo se fabrica, procesa, almacena o manipula el alimento y cómo se controlan peligros relevantes.
No existe una lista universal que debas enviar automáticamente a todos los compradores.
Un documento apropiado para un alimento puede no ser suficiente o incluso no ser relevante para otro.
Historial de cumplimiento y verificación
El FSVP Importer también debe considerar información relacionada con el desempeño del proveedor extranjero y su historial de seguridad alimentaria.
Según el caso, las actividades de verificación pueden involucrar revisión de registros relevantes, auditorías, muestreo y pruebas u otras medidas apropiadas. La selección depende del riesgo y de las circunstancias específicas.
Por eso recomendamos revisar primero qué producto exportas y qué exactamente está solicitando tu importador.
Cómo gestionamos una solicitud FSVP para tu empresa
Nuestro trabajo comienza traduciendo una solicitud genérica de «necesitamos FSVP» en requisitos concretos para tu operación.
1. Revisamos quién participa en la importación
REGISTRO-FDA.US revisa contigo quién fabrica, quién exporta, quién compra en Estados Unidos y qué empresa está siendo identificada para las responsabilidades FSVP.
Esto permite separar responsabilidades antes de preparar documentación que quizá no corresponda.
2. Revisamos el producto
No todos los alimentos tienen los mismos riesgos ni están sujetos exactamente al mismo tratamiento regulatorio.
Analizamos qué producto deseas exportar y verificamos qué régimen puede aplicar antes de definir qué información debe prepararse.
3. Revisamos lo que ya tienes
Muchas empresas ya cuentan con información útil: documentación de seguridad alimentaria, controles de proceso, auditorías, análisis u otros registros.
Nosotros revisamos el material disponible y determinamos qué puede ser relevante para responder al requerimiento del importador.
4. Coordinamos la información necesaria
En lugar de entregarte una lista genérica y dejarte resolverla por tu cuenta, te indicamos qué necesitamos para trabajar el caso y organizamos la gestión con base en el producto y la relación con el importador estadounidense.
El DUNS y el UFI del FSVP Importer
El FSVP Importer debe ser identificado en la entrada de los alimentos con determinados datos, entre ellos un identificador único aceptado por FDA.
Actualmente, FDA reconoce el número DUNS como un Unique Facility Identifier (UFI) aceptable para identificar al FSVP Importer. FDA también requiere que se proporcione el nombre y correo electrónico del importador correspondiente para cada línea de alimento sujeta al requisito.
Este DUNS corresponde al FSVP Importer, no debe confundirse automáticamente con el identificador utilizado por la fábrica extranjera en otros procesos FDA.
Si existe duda sobre qué empresa debe figurar como importador FSVP, conviene resolver primero esa responsabilidad antes de preparar el embarque.
Qué pasa si nadie asume el papel de FSVP Importer
Si el alimento está sujeto a FSVP y la entrada requiere identificar a un FSVP Importer, no tener correctamente definida esa figura puede generar problemas de admisibilidad.
FDA señala que puede rechazar la admisión de un alimento cuando la identificación obligatoria del FSVP Importer no se proporciona. También contempla la posibilidad de rechazar la admisión cuando, en los casos que corresponda, el propietario o consignatario extranjero no haya designado adecuadamente un representante en Estados Unidos para asumir esa función.
Esto no significa que cada error provoque automáticamente el mismo resultado.
Sí significa que no conviene esperar hasta que la mercancía esté llegando a Estados Unidos para descubrir que comprador, broker y exportador asumían que otra parte se ocuparía del FSVP.
Si tu comprador todavía no tiene claro quién asumirá esa responsabilidad, podemos revisar el caso antes del envío.
FSVP no aplica exactamente igual a todos los alimentos
La regla FSVP tiene excepciones y requisitos modificados, por lo que no es correcto afirmar que todos los productos alimenticios importados siguen exactamente el mismo esquema.
FDA identifica, entre otras situaciones, ciertas excepciones relacionadas con alimentos cubiertos por los requisitos HACCP de jugos o productos pesqueros, determinados alimentos para investigación o evaluación, alimentos para uso personal, ciertas bebidas alcohólicas, determinados alimentos destinados a procesamiento y posterior exportación y ciertos productos regulados por USDA al momento de importación. También existen requisitos modificados para algunas categorías de importadores o proveedores.
Por eso evitamos decirle a un exportador «necesitas FSVP» solamente porque vende alimentos.
Primero revisamos el producto, la operación y quién está importándolo.
Cómo te preparamos como exportador cuando tu comprador pide FSVP
Como proveedor extranjero, tu objetivo es poder responder de forma organizada cuando el FSVP Importer solicite información sobre tu empresa y tus productos.
Eso no significa que tengas que aprender a desarrollar el programa del importador.
REGISTRO-FDA.US puede ayudarte a revisar la solicitud recibida, identificar qué información corresponde a tu lado de la operación y coordinar la documentación necesaria.
También podemos detectar cuándo el problema no es únicamente FSVP.
Por ejemplo, tu comprador podría estar mezclando en una misma solicitud temas relacionados con el registro FDA de la fábrica, U.S. Agent, DUNS, etiquetado o requisitos específicos del alimento.
Separar esos temas desde el principio evita enviar documentación incorrecta o asumir responsabilidades que corresponden a otra empresa.
Cuando tu comprador dice «necesitamos FSVP», empieza por aclarar el caso
FSVP no es simplemente otro documento que la fábrica extranjera descarga y envía.
Es una obligación regulatoria que recae sobre el FSVP Importer cuando la regla aplica, pero que requiere cooperación del proveedor extranjero para que el importador pueda realizar adecuadamente su evaluación.
Si recibiste una solicitud FSVP y no sabes qué responder, podemos revisar el producto, tu empresa, la estructura de importación y la solicitud de tu comprador.
Te indicamos qué información necesitamos y nos encargamos de orientar y gestionar el caso contigo, sin dejarte interpretar requisitos regulatorios por tu cuenta.
Empresa privada de consultoría en cumplimiento FDA. No estamos afiliados ni respaldados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Información educativa; no constituye asesoría legal.
Preguntas frecuentes
¿FSVP es lo mismo que el registro FDA?
No. El registro FDA identifica a la fábrica extranjera cuando está sujeta al requisito correspondiente. FSVP es un programa de verificación cuya responsabilidad recae sobre el FSVP Importer en Estados Unidos cuando aplica. Tener una fábrica registrada ante FDA no significa que las obligaciones FSVP del importador estén automáticamente cubiertas.
¿El exportador necesita tener FSVP?
El exportador extranjero no se convierte automáticamente en FSVP Importer por fabricar o vender el alimento. La responsabilidad corresponde al FSVP Importer definido bajo la regla. Sin embargo, el proveedor extranjero debe estar preparado para aportar información que permita al importador evaluar el alimento, los procesos del proveedor y su historial de cumplimiento cuando corresponda.
¿Quién es el FSVP Importer?
En términos generales, es el propietario o consignatario estadounidense del alimento al momento de su entrada. Cuando no existe uno, determinadas circunstancias permiten que un representante en Estados Unidos del propietario o consignatario extranjero actúe en esa función. No debe suponerse que el customs broker o el U.S. Agent del registro FDA es automáticamente el FSVP Importer.
¿Qué documentos me va a pedir mi importador?
Depende del alimento, sus riesgos y del programa desarrollado por el FSVP Importer. Puede solicitar información sobre tu empresa, procesos, controles de seguridad alimentaria, análisis relevantes, auditorías, pruebas o historial de cumplimiento. No existe una lista universal aplicable a todos los productos. Nosotros revisamos la solicitud y determinamos qué información corresponde a tu caso.
¿FSVP aplica a todos los alimentos?
No exactamente. FDA establece excepciones y requisitos modificados para determinadas categorías de alimentos y operaciones. Entre ellas existen reglas específicas para ciertos productos sujetos a HACCP, algunos productos bajo jurisdicción de USDA y otras situaciones definidas por la normativa. REGISTRO-FDA.US revisa primero el producto y la operación antes de determinar cómo abordar el requisito.
¿FSVP sustituye al U.S. Agent?
No. Son funciones diferentes. El U.S. Agent es el contacto en Estados Unidos designado por una fábrica extranjera dentro del registro FDA aplicable. El FSVP Importer es quien asume las obligaciones de verificación correspondientes a los alimentos importados. Una empresa puede desempeñar distintas funciones, pero una designación no sustituye automáticamente a la otra.
¿Qué pasa si mi comprador no cumple con FSVP?
Cuando un alimento está sujeto a FSVP, las deficiencias de cumplimiento del importador pueden afectar la importación. FDA puede adoptar medidas regulatorias y, si falta la identificación requerida del FSVP Importer, puede rechazar la admisión del alimento. Si tu comprador no tiene clara su responsabilidad, podemos revisar el caso antes de que realices el envío.
¿Qué necesito para que ustedes gestionen mi caso FSVP?
Muy poco para comenzar. Indícanos qué alimento exportas, desde qué país, quién es tu comprador o importador en Estados Unidos y qué solicitud FSVP recibiste. Nosotros revisamos la situación, determinamos qué información adicional necesitamos y te orientamos sobre la documentación y gestión correspondiente sin que tengas que resolver el proceso regulatorio por tu cuenta.
